麻协主办明度承办“药品记载与数据办理培训集会”圆满乐成

　本文摘要：麻协主办明度承办“药品记载与数据办理培训集会”圆满乐成 前 言 6月24日，国度药监局公布《药品记载与数据办理要求(试行)》(以下简称《要求》)。历时4年、6个版本，业内高度存眷的《要求》终于出台！自2020年12月1日起施行。该版本对药品数据办理的要求大幅提高。 《要求》中将记载与数据作区分，除了“数据”之外，对“记载“历程与方式也提出了要求，目的是更好地包管药品全生命周期全历程信息真实、精确、完整和可追溯。

麻协主办明度承办“药品记载与数据办理培训集会”圆满乐成 前 言 6月24日，国度药监局公布《药品记载与数据办理要求(试行)》(以下简称《要求》)。历时4年、6个版本，业内高度存眷的《要求》终于出台！自2020年12月1日起施行。该版本对药品数据办理的要求大幅提高。

《要求》中将记载与数据作区分，除了“数据”之外，对“记载“历程与方式也提出了要求，目的是更好地包管药品全生命周期全历程信息真实、精确、完整和可追溯。该法例的出台，意味着在海内药品研制、出产、谋划和使用勾当的全部环节中，电子记载获得了法令法例的必定，药品数据办理的“电子记载时代”已经光降！ “药品记载与数据办理培训集会”召开 为贯彻《要求》精力，8月19日(礼拜三)上午9时，由中国麻醉药品协会主办，明度聪明承办的“药品记载与数据办理培训集会”在明度召开，此次培训集会得到了行业人士的高度存眷，近300位麻协会员企业人员到场了线上集会直播，另外，明度特邀了十余家浙江药企的嘉宾到公司分会场配合进修。关于麻协 中国麻醉药品协会（以下简称“协会”）于2003年7月8日建立，接管国度药品监视办理局等相关部委的业务指导，现有会员单元300多家，笼罩了特殊药品科研、种植、储存、出产、谋划等范畴的主要企业，是特殊药品行业的全国性非营利性的社会组织。协会宗旨是：信守国际麻醉品条约的原则，协助当局部分依法增强行业办理，对峙办事国度，办事人民，办事企业，办事社会，切实保障医疗需求，防止不法滥用，促举行业成长。

今朝协会已成为一个当局信任、会员信赖、行业承认的、在海内外有必然影响的社会集体。培训集会主要探讨两个主题： 1.关于国度对药品记载与数据办理相关划定的解读 医药行业资深专家李亚武主任举行了《关于国度对药品记载与数据办理相关划定的解读》的分享。针对新《要求》，他用幽默滑稽的语言，辅以富厚的案例，从合用规模、框架与界说、数据办理体系、影响数据靠得住性的系统因素、纸质系统、计较机化系统 、 委托出产 、缺陷和整改等多个维度举行了深入浅出的解说和释疑。

展开全文 2.药品记载数据办理系统与数字化工场建设 药企数字化专家张谦举行了《药品记载数据办理系统与数字化工场建设》的分享，他具体先容了聪明工场和数字化车间相关的构架思路、技能道理、软硬件运用等，还通过龟鹿药业、中美华东制药等明度客户的实际案例展示了数字化车间的建设结果：“买通底层自动化层到业务执行层数据流，以“数据”为基础，实现从物料到制品的出产全流程信息化办理，提高出产数据透明度及真实性；以“质量”为关键，实现出产历程尺度化操作，包管药品出产质量；以“效能”为焦点，实现“人、机、料、法、环”的规范化办理。” 现场与会人员及直播听众当真听取了两位老师的课程，并踊跃提问交流，两位讲师也当真努力的回应听众的问题，听众纷纷感激讲师的出色课程和具体解答，并暗示“这样的培训需要多来几场！” 来历：明度聪明 公布：中国经贸融媒体中心 责编：小 敏返回，检察更多。

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